Rendimiento diagnóstico del ganglio centinela más biopsia por aspiración con aguja fina en pacientes con cáncer escamo celular de pene con inglés clínicamente negativas

Abstract

Contexto: El cáncer de pene es poco común, con una incidencia global de alrededor de 1/100,000 hombres en Europa y los Estados Unidos. La incidencia en Colombia es de 1.4/100.000 hombres/año. Las opciones de tratamiento dependen de la etapa del tumor. En pacientes con ganglios clínicamente negativos, es esencial realizar una estatificación precisa. Las opciones para evaluar el estado ganglionar incluyen examen clínico, ecografía con biopsia por aspiración con aguja fina (BACAF), cirugía exploratoria y biopsia de ganglio centinela. La biopsia del ganglio centinela alcanza una sensibilidad del 88%. Sin embargo, la tasa de falsos negativos puede ser tan alta como 12-15% aun en centros experimentados, por lo que se requiere ayudas diagnosticas que disminuyan estos falsos negativos. Objetivos: Estimar el rendimiento diagnóstico del Ganglio Centinela más Biopsia por aspiración con aguja fina (BACAF) en pacientes con Carcinoma escamo celular de Pene con ingles negativas en el Instituto Nacional de Cancerología (INC) desde 1 de enero de 2007 a 31 de diciembre de 2018. Métodos: Se realizó un estudio observacional, analítico de prueba diagnóstica. Este tomó como población sujeta de estudio todos los pacientes con cáncer de pene y ganglios inguinales clínicamente negativos atendidos en el Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá entre el 1 de enero de 2007 hasta 31 de diciembre de 2018 y que tuvieran realización de Ganglio centinela, Biopsia por aspiración por aguja fina o ambas. Se realizó un análisis estadístico descriptivo mediante el cálculo de frecuencias absolutas y relativas en las variables cualitativas y en las cuantitativas medidas de tendencia central y dispersión tipo Mediana (Me) y Rango Inter Cuartílico (RIC) por la naturaleza no paramétrica de estas variables, estimada por prueba de normalidad de Kolmogorov Smirnov. Para estimar el rendimiento diagnóstico del ganglio centinela y el BACAF se tomó como patrón de oro los resultados de la linfadenectomía con la cual se calcularon los valores de sensibilidad, especificidad, valores predictivos y cocientes de probabilidad positivos y negativos, además se calculó el coeficiente de concordancia Kappa de Cohen. Resultados: Se identificaron 187 pacientes con diagnóstico de cáncer de pene y ganglios linfáticos negativos. La mediana de edad fue de 59 años (RIC: 51 - 71), con antecedente de fimosis en el 30%. Las lesiones encontradas al examen físico fueron en orden de frecuencia, lesión verrucosa o papilar en 38%, úlcera con 23,5%, cambios en la coloración 10,2%. La región del pene mayormente comprometida fue el glande con 63,6%, prepucio 31,6%, surco balanoprepucial 25,1% y cuerpo con 21,4%. La clasificación clínica del tumor mostró como categoría más frecuente el T2 con 35.3% seguida de T1 22,5% y T3 en 13,9%. El rendimiento diagnóstico del ganglio centinela comparado con linfadenectomía inguinal se encontró una sensibilidad del 85,7%, especificidad del 23,3%, VPP en 43,9% y VPN 70%, el índice Kappa fue de 0,0792 (IC 95%: -0,1086 a 0,2669). El BACAF mostró una sensibilidad de 66,7%, especificidad 28,6%, VPP 37,5%, VPN 57,1% y coeficiente Kappa de – 90,0418 (IC 95%: -0,2833 a 0,1996). Finalmente, al sumar BACAF al ganglio centinela se encontró una sensibilidad del 54,6%, especificidad del 66,7%, con VPP y VPN de 60% y 61,5% respectivamente, el coeficiente Kappa fue de 0,219 (IC 95%: -0,1856 a 0,6114). Conclusiones: El BACAF por sí solo no es suficiente para realizar una adecuada estatificación inguinal. La combinación de biopsia del ganglio centinela y BACAF tampoco mostró una buena utilidad diagnóstica. El ganglio centinela en INC tiene un rendimiento diagnóstico acorde a centros internacionales de referencia.